ISO9001 認証取得コンサルティング

＜品質マジメントシステム＞
（顧客に提供する商品やサービスの維持改善により、顧客の求める品質の向上を目的とした国際規格）
2015/9にISO9001：2015に改訂（移行期限2018/9末）

品質を保証するだけでなく、品質の向上及び顧客満足を目標とした管理体制を 継続維持していくことを目的としています。最近では、ホテルや病院のサービス業にも広がっており、 購入者（サービスを受ける顧客側）の立場を中心とした、品質管理、品質保証が求められます。

ISO9001の要求事項
改訂後の変更箇所を抜粋しています。

4．品質マネジメントシステム
4.1　一般要求事項
→4.3　品質マネジメントシステムの適用範囲の決定
→4.4　品質マネジメントシステム及びそのプロセス

4.2 文書化に関する要求事項
→7.5　文書化した情報
→7.5.1　一般
→7.5.2　作成及び更新
→7.5.3　文書化した情報の管理

5．経営者の責任
5.1　経営者のコミットメント
→5.1.　リーダーシップ及びコミットメント
5.1.1　品質マネジメントシステムに関するリーダーシップ及びコミットメント
5.2　顧客重視
→5.1.2　顧客重視
5.3　品質方針
→5.2　品質方針
→5.3　組織の役割、責任及び権限
5.4　計画
→6.2　品質目標及びそれを達成するための計画策定
→6.3　変更の計画
5.5　責任、権限及びコミュニケーション
→5.3　組織の役割、責任及び権限
→7.4　コミュニケーション
5.6　マネジメントレビュー
→9.3　マネジメントレビュー

6．資源の運用管理
→7．支援
6.1　資源の提供
→7.1.1　一般
6.2　人的資源
→7.1.2　人々
→7.2　力量
→7.3　認識
6.3　インフラストラクチャー
→7.1.3　インフラストラクチャー
6.4　作業環境
→7.1.4　プロセスの運用に関する環境

7．製品実現
7.1　製品実現の計画
→8.1　運用の計画及び管理
7.2　顧客関連のプロセス
→8.2　製品及びサービスのための要求事項の決定
7.3　設計・開発
→8.3　製品及びサービスの設計・開発
7.4　購買
→8.4　外部から提供される製品及びサービスの管理
7.5　製造及びサービス提供
→8.5　製造及びサービス提供
7.6　監視機器及び測定機器の管理
→7.1.5　監視用及び測定用の資源

8．測定、分析及び改善
→8．運用
8.1　一般
→9.1　監視、測定、分析及び評価
8.2　監視及び測定
8.2.2　内部監査
→9.2　内部監査
8.3　不適合製品の管理
→8.7　不適合なアウトプットの管理
8.4　データの分析
→9.1.3　分析及び評価
8.5　改善
→10　改善

＜新しく追加された要求事項＞
4.1　組織及びその状況の理解
4.2　利害関係者のニーズ及び期待の理解
6.1　リスク及び機会への取り組み
7.1.6　組織の知識
8.5.6　変更の管理